全身X射线计算机体层螺旋扫描装置-国食药监械(准)字2013第3300691号-器械数据

产品名称：

全身X射线计算机体层螺旋扫描装置

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3300691号

注册人住所：

上海市浦东新区康桥工业区康士路21号(联系地址:上海市浦东新区周祝公路278号, 邮编:201318)

批准(备案)日期：

2013-05-16

有效期至：

2017-05-15

结构及组成：

产品由扫描架、患者支架、X射线发生装置及X射线管组件、半导体检测器及数据采集系统(探测器)、控制台(包括计算机、监视器及不间断电源)、电源分配器组成。探测器排数2排。

适用范围：

用于CT医学影像诊断。

变更情况：

“注册人住所:上海市浦东新区康桥工业区康士路21号(联系地址:上海市浦东新区周祝公路278号,邮编:201318)”变更为“注册人住所:上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢”。

生产地址：

上海市浦东新区周祝公路278号

型号规格：

SOMATOM Spirit (系统编号:10045692)

预期用途：

用于CT医学影像诊断。

主要组成成分：

产品由扫描架、患者支架、X射线发生装置及X射线管组件、半导体检测器及数据采集系统(探测器)、控制台(包括计算机、监视器及不间断电源)、电源分配器组成。探测器排数2排。

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