全身X射线计算机体层螺旋扫描装置-国食药监械(准)字2013第3301470号-器械数据

产品名称：

全身X射线计算机体层螺旋扫描装置

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3301470号

注册人住所：

上海市浦东新区康桥工业区康士路21号(联系地址:上海市浦东新区周祝公路278号, 邮编:201318)

批准(备案)日期：

2013-09-17

有效期至：

2017-09-16

结构及组成：

产品组成:扫描架、高压发生装置、X射线发生装置、患者支架、控制台(包括计算机、监视器及不间断电源,属非医用电气设备)、固态检测器及数据采集系统、电源分配器、选配件(见注册产品标准)及软件。单次扫描最大层数128层。

适用范围：

该产品供医疗单位对患者全身各部位作诊断检查(CT检查)之用。

变更情况：

“注册人住所:上海市浦东新区康桥工业区康士路21号(联系地址:上海市浦东新区周祝公路278号,邮编:201318)”变更为“注册人住所:上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢”。

生产地址：

上海市浦东新区周祝公路278号

型号规格：

SOMATOM Perspective

预期用途：

该产品供医疗单位对患者全身各部位作诊断检查(CT检查)之用。

主要组成成分：

产品组成:扫描架、高压发生装置、X射线发生装置、患者支架、控制台(包括计算机、监视器及不间断电源,属非医用电气设备)、固态检测器及数据采集系统、电源分配器、选配件(见注册产品标准)及软件。单次扫描最大层数128层。

找产品