全身X射线计算机体层螺旋扫描装置-国食药监械(准)字2009第3300584号(更)-器械数据

产品名称：

全身X射线计算机体层螺旋扫描装置

注册人名称：

上海西门子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3300584号(更)

注册人住所：

上海市浦东新区康桥工业区康士路21号

批准(备案)日期：

2009-08-13

有效期至：

2013-08-13

结构及组成：

根据患者支架和X射线发生器不同分为两个配置:产品由扫描架、患者支架、Ｘ射线发生装置及Ｘ射线管组件(DURA202MV)、半导体检测器及数据采集系统、控制台(包括计算机、监视器及不间断电源)、电源分配器及选配件(显示器推车)组成。性能:低对比度分辨力用２０cmCATPHAN体模,在密度相差3HU时,能辨别出５mm圆孔;最小测试断层厚度2 X 1.0mm,最小序列断层厚度1.0mm;X射线管电流30mA-180mA。扫描机架倾斜角度±25度。

适用范围：

用于CT医学影像诊断。

变更情况：

生产者地址由“上海市南汇区康士路21号”变更为“上海市浦东新区康桥工业区康士路21号”;生产场所地址由“上海市周祝公路278号”变更为“上海市浦东新区周祝公路278号”;注册证由国食药监械(准)字2009第3300584号变更为国食药监械(准)字2009第3300584号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0421-2009《全身X射线计算机体层螺旋扫描装置》

生产地址：

上海市浦东新区周祝公路278号

型号规格：

SOMATOM Spirit(编号:10045692)

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全身X射线计算机体层螺旋扫描装置