血管鞘组-苏械注准20222032248-器械数据

产品名称：

血管鞘组

注册人名称：

苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222032248

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号11号楼南一楼

批准(备案)日期：

2024-08-26

有效期至：

2027-12-26

结构及组成：

血管鞘组由血管鞘、扩张器、穿刺针、导引套管、导丝、手术刀和冲洗器7个部件组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品用于在介入手术中，辅助导管、电极、球囊导管等器械的插入。

变更情况：

2024-08-26生产地址变更由“苏州高新区锦峰路8号11号楼南一楼”变更为“苏州高新区锦峰路8号9号楼304(原辅料、包材仓库）,苏州高新区锦峰路8号11号楼南一楼”

生产地址：

苏州高新区锦峰路8号9号楼304(原辅料、包材仓库）,苏州高新区锦峰路8号11号楼南一楼

型号规格：

IS-4-5-2025-1、IS-4-7-2025-1、IS-4-10-2025-1、IS-4-10-1835-1、IS-4-16-1835-1、IS-4-25-1835-1、IS-4-5-2025-2、IS-4-7-2025-2、IS-4-10-2025-2、IS-4-10-1835-2、IS-4-16-1835-2、IS-4-25-1835-2、IS-5-5-2025-1、IS-5-7-2025-1、IS-5-10-1835-1、IS-5-16-1835-1、IS-5-25-1835-1、IS-5-5-2025-2、IS-5-7-2025-2、IS-5-10-1835-2、IS-5-16-1835-2、IS-5-25-1835-2、IS-6-5-2025-1、IS-6-7-2025-1、IS-6-10-1835-1、IS-6-16-1835-1、IS-6-25-1835-1、IS-6-5-2025-2、IS-6-7-2025-2、IS-6-10-1835-2、IS-6-16-1835-2、IS-6-25-1835-2、IS-7-10-1835-1、IS-7-16-1835-1、IS-7-25-1835-1、IS-7-10-1835-2、IS-7-16-1835-2、IS-7-25-1835-2、IS-8-10-1835-1、IS-8-16-1835-1、IS-8-25-1835-1、IS-8-10-1835-2、IS-8-16-1835-2、IS-8-25-1835-2、IS-9-10-1835-1、IS-9-16-1835-1、IS-9-25-1835-1、IS-9-10-1835-2、IS-9-16-1835-2、IS-9-25-1835-2、IS-10-10-1835-1、IS-10-16-1835-1、IS-10-25-1835-1、IS-10-10-1835-2、IS-10-16-1835-2、IS-10-25-1835-2、IS-11-10-1835-1、IS-11-16-1835-1、IS-11-25-1835-1、IS-11-10-1835-2、IS-11-16-1835-2、IS-11-25-1835-2

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222032248”医疗器械注册证共同使用

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