撕开型血管鞘组件-国械注准20153031766-器械数据

产品名称：

撕开型血管鞘组件

注册人名称：

北京迪玛克医药科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153031766

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房

批准(备案)日期：

2020-07-10

有效期至：

2025-07-09

结构及组成：

撕开型血管鞘组件包括:外鞘、扩张管、导丝、取直器、穿刺针。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

撕开型血管鞘组件用于经皮在静脉系统中插入起搏导线。

变更情况：

2022-04-25 “生产地址:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房；天津市武清开发区源和道10号；天津市武清开发区新创路6号四号厂房一层和二层东侧”变更为“生产地址:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房；天津市武清开发区源和道10号；天津市武清开发区新创路6号四号厂房一层”。 2022-06-01 “注册人住所：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区（通州）景盛南四街甲13号7幢1至3层101（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）”。 2021-11-03 “生产地址：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房”变更为“生产地址：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房；天津市武清开发区源和道10号；天津市武清开发区新创路6号四号厂房一层和二层东侧”。

生产地址：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房

型号规格：

DPI07(7F)、DPI08(8F)、DPI09(9F)、DPI10(10F)、DPI11(11F)、DPI12(12F)、DPI0752(7F)、DPI0852(8F)、DPI0952(9F)、DPI1052(10F)、DPI1152(11F)、DPI1252(12F)

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153771766

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