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血管鞘组Introducer for PTCA Guiding Catheters

进口失效注册

产品名称：

血管鞘组Introducer for PTCA Guiding Catheters

注册人名称：

Argon Medical Devices,Inc.

国械注进20173775073

注册人住所：

1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA

批准(备案)日期：

2017-01-25

有效期至：

2022-01-24

结构及组成：

该产品由穿刺针、导管鞘、扩张器和导丝组成。穿刺针具有针和座结构,由304不锈钢和树脂制成。导管鞘具有鞘、座、止血阀和鲁尔接头结构,由尼龙12、树脂、硅橡胶和超高分子量聚乙烯制成。扩张器具有扩张器和座结构,由高密度聚乙烯制成。导丝具有芯丝、绕丝和安全丝结构,由304不锈钢制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。有效期三年。

适用范围：

该产品用于临床介入治疗中导引球囊导管、血管造影导管进入血管内。

代理公司：

上海美创医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA