一次性使用动脉血管鞘组-国械注准20203030020-器械数据

产品名称：

一次性使用动脉血管鞘组

注册人名称：

安吉特（天津）科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20203030020

注册人住所：

天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1

批准(备案)日期：

2020-01-08

有效期至：

2025-01-07

结构及组成：

该产品由动脉血管鞘和配件组成。动脉血管鞘包括外鞘管和内鞘管（扩张管），配件包括导丝、套管针、手术刀和注射器。其中外鞘管主要材料为乙烯-四氟乙烯共聚物（ETFE），内鞘管主要材料为聚丙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

一次性使用动脉血管鞘组主要用于介入诊断和治疗用器械的导入、止血、采样和药物注射等。

变更情况：

2020-04-07 “生产地址:天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1”变更为“生产地址:天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1、天津市津南区双港镇工业区丽港园10-1-201（202）”。 2020-11-26 “生产地址:天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1、天津市津南区双港镇工业区丽港园10-1-201（202）”变更为“生产地址:天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1、天津市津南区双港镇工业区丽港园10-1-201”。

生产地址：

天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

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