撕开型血管鞘组件-国食药监械(准)字2011第3771358号(更)-器械数据

产品名称：

撕开型血管鞘组件

注册人名称：

北京迪玛克医药科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3771358号(更)

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房

批准(备案)日期：

2011-11-02

有效期至：

2015-11-01

结构及组成：

撕开型血管鞘组件包括:外鞘、扩张管、导丝、取直器、穿刺针。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

撕开型血管鞘组件用于经皮在静脉系统中插入起搏导线。

变更情况：

生产者地址由“北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房1层”变更为“北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房”。注册证由国食药监械(准)字2011第3771358号变更为国食药监械(准)字2011第3771358号(更),原证自发证之日起作废。;变更日期:2015.05.12,“ 生产场所地址:北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房1层”变更为“ 生产地址:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房”。

产品标准编号：

YZB/国 4384-2011《撕开型血管鞘组件》

生产地址：

北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房1层

型号规格：

DPI07(7F)、DPI08(8F)、DPI09(9F)、DPI10(10F)、DPI11(11F)、DPI12(12F)

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