微导管-国械注准20193031067-器械数据

产品名称：

微导管

注册人名称：

上海心玮医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20193031067

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢201室

批准(备案)日期：

2019-12-26

有效期至：

2024-12-25

结构及组成：

微导管由编织网管、应力扩散管（内层）、应力扩散管（外层）和手柄组成。编织网管由PTFE、不锈钢丝、Pebax等材料制成；编织网管前端有一个铂铱合金不透射线标记；管身外层涂覆有亲水涂层；手柄为鲁尔锁定接头；包装内带有一个不锈钢材质的蒸汽塑形杆。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。

适用范围：

该产品用于在诊断和或治疗过程中将液体和或其它器械或药剂选择性输送至神经血管及外周血管的目标部位。

变更情况：

2021-01-19 “注册人名称:上海心玮医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:上海心玮医疗科技股份有限公司”。 2021-12-16 “生产地址:上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢201室”变更为“生产地址:上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢201室；中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层”。 2021-05-12 “注册人住所:上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢201室”变更为“注册人住所:中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层”。

生产地址：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢201室

型号规格：

型号规格：SM*MC-21110、SM*MC-21130、SM*MC-21153、SM*MC-27110、SM*MC-27130、SM*MC-27145、SM*MC-27153。

管理类别：

第三类

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