抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-渝械注准20162400163-器械数据

产品名称：

抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20162400163

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2026-06-22

结构及组成：

试剂R1 磷酸盐缓冲液 50 mmolL试剂R2 甘氨酸缓冲液 50 mmolL环瓜氨酸肽抗原胶乳颗粒校准品（选配） 0.30%羊抗人CCP抗体质控品（选配）标示值见瓶签羊抗人CCP抗体标示值见瓶签抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。

适用范围：

用于检测人体样本（血清）中抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体的含量，主要用于类风湿性关节炎（RA）的辅助诊断。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1 12 mL×1 R2 4 mL×1； R1 12 mL×6 R2 4 mL×6； R1 30 mL×2 R2 10 mL×2； R1 45 mL×1 R2 15 mL×1； R1 45 mL×2 R2 15 mL×2； R1 60 mL×4 R2 40 mL×2；校准品：2水平×0.6 mL；质控品：2水平×0.6 mL。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存，产品有效期为12个月。2. 开封后，在2～8℃贮存，可稳定10天，不使用时请盖好瓶盖，避免污染。

管理类别：

第二类

找产品

抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）