抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-滇械注准20162400048-器械数据

产品名称：

抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

云南昊戌生物科技有限公司

注册(备案)号：

滇械注准20162400048

注册人住所：

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

批准(备案)日期：

2021-07-03

有效期至：

2026-07-02

适用范围：

用于检测人体血清中抗环状瓜氨酸肽（CCP）抗体，临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。

变更情况：

-

生产地址：

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

型号规格：

"R1：45mL×1 R2：15mL×1 R1：60mL×2R2：20mL×2nR1：16.8mL×6 R2：5.8mL×6 R1：30mL×1R2：10mL×1n1test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1抗环瓜氨酸肽抗体校准品：2×0.5mL；2×1mL ；1×1mL (可选购)n抗环瓜氨酸肽抗体质控品：2×0.5mL；2×1mL ；1×1mL (可选购)n"

产品储存条件及有效期：

"试剂盒贮存在2～8℃下，避光保存可稳定一年。n试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。n"

管理类别：

第二类

备注：

-

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