微导管-国械注准20173771381-器械数据

产品名称：

微导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173771381

注册人住所：

上海市张江高科技园区爱迪生路328号301室

批准(备案)日期：

2017-08-29

有效期至：

2022-08-28

结构及组成：

该产品由手柄、应力释放管、导管组成,带有铂铱合金不透射线标记,涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,货架有效期三年,一次性使用。

适用范围：

微导管辅助将诊断用器械/材料,和(或)治疗用器械/材料送达神经血管、周围血管在内的全身血管系统。

变更情况：

“注册人住所:上海市张江高科技园区爱迪生路328号301室;生产地址:上海市张江高科技园区爱迪生路328号301室”变更为“注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区爱迪生路328号301室;生产地址:中国(上海)自由贸易试验区爱迪生路328号301室”。

生产地址：

上海市张江高科技园区爱迪生路328号301室

型号规格：

FG300280-10,FG300281-10,FG300282-10,FG300280-14, FG300281-14,FG300282-14,FG300280-18,FG300281-18, FG300282-18

预期用途：

微导管辅助将诊断用器械/材料,和(或)治疗用器械/材料送达神经血管、周围血管在内的全身血管系统。

主要组成成分：

该产品由手柄、应力释放管、导管组成,带有铂铱合金不透射线标记,涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,货架有效期三年,一次性使用。

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