全身X射线计算机体层螺旋扫描装置-国食药监械(准)字2014第3301373号-器械数据

产品名称：

全身X射线计算机体层螺旋扫描装置

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3301373号

注册人住所：

上海市浦东新区康桥工业区康士路21号(联系地址:上海市浦东新区周祝公路278号, 邮编:201318)

批准(备案)日期：

2014-07-21

有效期至：

2019-07-20

结构及组成：

产品组成(配置:16排/32层):扫描架、高压发生装置(型号:10662980)、X射线发生装置(型号:DURA 688-MV)、患者支架(型号:10355389)、控制台、探测器(固态检测器及数据采集系统)、电源分配器、选配件及软件.本产品物理排数为24排,单次扫描最大层数为32层。

适用范围：

该产品供医疗单位对患者全身各部位作诊断检查(CT检查)之用

变更情况：

“注册人住所:上海市浦东新区康桥工业区康士路21号(联系地址:上海市浦东新区周祝公路278号,邮编:201318)”变更为“注册人住所:上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢”。

生产地址：

上海市浦东新区周祝公路278号

型号规格：

SOMATOM Perspective

预期用途：

该产品供医疗单位对患者全身各部位作诊断检查(CT检查)之用

主要组成成分：

产品组成(配置:16排/32层):扫描架、高压发生装置(型号:10662980)、X射线发生装置(型号:DURA688-MV)、患者支架(型号:10355389)、控制台、探测器(固态检测器及数据采集系统)、电源分配器、选配件及软件.本产品物理排数为24排,单次扫描最大层数为32层。

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