狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法）-鄂械注准20232404158-器械数据

产品名称：

狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法）

注册人名称：

武汉中太生物技术有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20232404158

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1-3层

批准(备案)日期：

2023-01-09

有效期至：

2028-01-08

结构及组成：

筛选试剂：4-羟乙基哌嗪乙磺缓冲液、硅微粒、磷脂、防腐剂；确认试剂：4-羟乙基哌嗪乙磺缓冲液、硅微粒、磷脂、防腐剂；氯化钙溶液：氯化钙、肝素中和剂、防腐剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定性检测人血浆中狼疮抗凝物（LA）。

变更情况：

无

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层

型号规格：

筛选试剂：3×2mL，确认试剂：3×2mL，氯化钙溶液：2×6.5mL；筛选试剂：1×1mL，确认试剂：1×1mL，氯化钙溶液：1×5mL；筛选试剂：5×1mL，确认试剂：5×1mL，氯化钙溶液：2×5mL；筛选试剂：1×2mL，确认试剂：1×2mL，氯化钙溶液：1×5mL；筛选试剂：2×2mL，确认试剂：2×2mL，氯化钙溶液：2×5mL；筛选试剂：3×2mL，确认试剂：3×2mL，氯化钙溶液：4×5mL；筛选试剂：4×2mL，确认试剂：4×2mL，氯化钙溶液：4×5mL；筛选试剂：1×5mL，确认试剂：1×5mL，氯化钙溶液：2×5mL；筛选试剂：2×5mL，确认试剂：2×5mL，氯化钙溶液：4×5mL；筛选试剂：3×5mL，确认试剂：3×5mL，氯化钙溶液：2×15mL；筛选试剂：4×5mL，确认试剂：4×5mL，氯化钙溶液：3×15mL。

产品储存条件及有效期：

2028-01-08

管理类别：

第二类

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