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狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法）

国产有效注册第二类

产品名称：

狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法）

注册人名称：

京械注准20242400210

注册人住所：

北京市昌平区科技园区创新路27号1A座

批准(备案)日期：

2024-04-16

有效期至：

2029-04-15

结构及组成：

SCT筛选试剂：含有0.2%二氧化硅、1-10mu;g/mL磷脂。SCT确认试剂：含有0.2%二氧化硅、300-800mu;g/mL磷脂。SCTCaCl2：0.025mol/L的CaCl2溶液。

适用范围：

用于体外定性检测人枸橼酸钠抗凝血浆中的狼疮抗凝物（LA）。

生产地址：

北京市昌平区科技园区创新路27号1A座

型号规格：

SCT筛选试剂：2;1mL，SCT确认试剂：2;1mL，SCTCaCl2：2;2mL；SCT筛选试剂：4;2mL，SCT确认试剂：4;2mL，SCTCaCl2：4;4mL。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃密闭保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类