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狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法）

国产有效注册第二类

产品名称：

狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法）

注册人名称：

北京赛科希德科技股份有限公司

京械注准20242400211

注册人住所：

北京市昌平区科技园区创新路27号1A座

批准(备案)日期：

2024-04-16

有效期至：

2029-04-15

结构及组成：

dRVVT筛选试剂：冻干品，蝰蛇毒(2.5-12.5mU/mL)、磷脂(0.1mg/mL)、钙（15-25mM）、三羟甲基氨基甲烷(30-100mM)dRVVT确认试剂：冻干品，蝰蛇毒(2.5-12.5mU/mL)、磷脂(1.5mg/mL)、钙（15-25mM）、三羟甲基氨基甲烷(30-100mM)

适用范围：

用于体外定性检测人枸橼酸钠抗凝血浆中的狼疮抗凝物（LA）。

生产地址：

北京市昌平区科技园区创新路27号1A座

型号规格：

dRVVT筛选试剂：4;1mL，dRVVT确认试剂：4;1mL；dRVVT筛选试剂：2;2mL，dRVVT确认试剂：2;2mL；dRVVT筛选试剂：4;2mL，dRVVT确认试剂：4;2mL。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃密闭保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类