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降钙素原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
桂械注准20222400244
南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
2022-08-04
2027-08-03
试剂一(R1):磷酸盐缓冲液0.01M、牛血清白蛋白1.0%rn磁微粒(M):生物素化降钙素原抗体偶联的磁微粒4%、磷酸氢二钠缓冲液0.01M、牛血清白蛋白1.0%rn试剂二(R2):碱性磷酸酶标记的降钙素原抗体0.1%、吗啉乙磺酸缓冲液0.05M、牛血清白蛋白1.0%rn校准品(选配):降钙素原抗原、三羟甲基氨基甲烷缓冲液0.1Mrn质控品(选配):降钙素原抗原、三羟甲基氨基甲烷缓冲液0.1M
本试剂盒用于体外定量检测人全血、血清、血浆样本中降钙素原(PCT)的浓度。临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。
南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
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1.未开瓶试剂盒(包含质控品和校准品)于2℃~8℃密闭避光保存有效期为15个月。rn试剂开瓶后2℃~8℃避光保存可稳定28天;rn校准品开瓶后2℃~8℃可以保存28天;rn质控品开瓶后2℃~8℃可以保存28天。rn2.运输和保存均应在2℃~8℃低温条件下进行。
第二类
降钙素原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20172401209/泰州泽成生物技术有限公司 有效期至:2027-07-02降钙素原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20172402095/江苏浩欧博生物医药股份有限公司 有效期至:2027-11-05降钙素原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
豫械注准20172400746/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2027-08-23降钙素原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20222401890/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2027-10-12降钙素原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
渝械注准20212400154/雅博捷锐(重庆)医疗科技有限公司 有效期至:2026-08-08降钙素原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
津械注准20212400203/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-10降钙素原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20182401520/苏州新波生物技术有限公司 有效期至:2028-11-12降钙素原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20212400798/苏州国科均豪生物科技有限公司 有效期至:2026-04-21