乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2008第3400710号(变更批件2)-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3400710号(变更批件2)

注册人住所：

天津开发区第六大街65号

批准(备案)日期：

2008-05-28

有效期至：

2012-05-27

变更情况：

变更内容:包装规格由“300人份/盒”变更为“300人份/盒、条型:100人份/盒(25人份/筒×4筒)、50人份/盒(1人份/袋×50袋)”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法)制造及检定规程

生产地址：

天津开发区第六大街65号

型号规格：

300人份/盒、条型:100人份/盒(25人份/筒×4筒)、50人份/盒(1人份/袋×50袋)

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