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乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法)Hepatitis B Surface Antigen Diagnostic Kit (Colloidal Gold)
国食药监械(准)字2008第3400710号(变更批件1)
天津开发区第六大街65号
2008-05-28
2012-05-27
变更内容:生产者地址由“天津经济技术开发区第六大街北、百合路西津滨发展通用厂房1号”变更为“天津开发区第六大街65号”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法)制造及检定规程
天津开发区第六大街65号
300人份/盒