预装式非球面后房人工晶状体-国械注进20173227089-器械数据

产品名称：

预装式非球面后房人工晶状体

注册人名称：

豪雅株式会社

注册(备案)号：

国械注进20173227089

注册人住所：

东京都新宿区西新宿6-10-1

批准(备案)日期：

2017-11-23

有效期至：

2022-11-22

结构及组成：

该产品为预装式非球面后房人工晶状体,是将人工晶状体预装在由推注头及推进组件组成的植入器上。推注头材料为聚丙烯,植入器其它部分材料由聚乙烯或聚丙烯类材料制成。人工晶状体为一件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为C型。主体部分由含紫外吸收剂的软性丙烯酸树脂制成,襻前端为含着色剂的聚甲基丙烯酸酯材料制成,其它部分与人工晶状体主体材料相同;屈光度范围:+6D～+30D。光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征);环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

适用于无晶状体眼的视力矫正。

代理公司：

豪雅(深圳)医疗器械咨询有限公司

代理公司地址：

深圳市南山区高粤海街道科园路1002号A8音乐大厦15楼1523室

生产地址：

HOYA Medical Singapore Pte.Ltd. (455A,Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore)

型号规格：

250

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预装式非球面后房人工晶状体