预装式非球面后房人工晶状体英文:Aspherical posterior chamber intraocular lenses system-国械注进20173226602-器械数据

产品名称：

预装式非球面后房人工晶状体英文:Aspherical posterior chamber intraocular lenses system

注册人名称：

豪雅株式会社HOYA CORPORATION

注册(备案)号：

国械注进20173226602

注册人住所：

东京都新宿区中落合2-7-52-7-5 Naka-Ochiai,Shinjuku-ku,Tokyo Japan

批准(备案)日期：

2017-08-31

有效期至：

2022-08-30

结构及组成：

该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为C型。主体部分由丙烯酸树脂材料制成,添加紫外吸收剂和黄色染料,支撑部分由聚甲基丙烯酸酯材料制成;屈光度范围:6～30D。光学设计:单焦,非球面(在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)。植入器由聚丙烯植入头及推进组件组成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

供眼科对无晶体眼患者做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体,矫正视力用。

代理公司：

深圳市瑞霖医疗器械有限公司

代理公司地址：

深圳市南山区高新中一道8号万和医药公司大楼西侧二楼

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3224043号

生产地址：

HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE.LTD.(455A,Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore)

型号规格：

PY-60AD

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预装式非球面后房人工晶状体英文:Aspherical posterior chamber intraocular lenses system