预装式非球面后房人工晶状体Aspherical posterior chamber intraocular lenses system-国械注进20173166602-器械数据

产品名称：

预装式非球面后房人工晶状体Aspherical posterior chamber intraocular lenses system

注册人名称：

豪雅医疗新加坡有限公司HOYA Medical Singapore Pte.Ltd.

注册(备案)号：

国械注进20173166602

注册人住所：

455A,Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore

批准(备案)日期：

2021-11-22

有效期至：

2027-08-30

结构及组成：

该产品为单件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为C型。主体部分由丙烯酸树脂材料制成，添加紫外吸收剂和黄色染料，支撑部分由聚甲基丙烯酸酯材料制成；屈光度范围：6～30D。光学设计：单焦，非球面(在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)。植入器由聚丙烯植入头及推进组件组成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供眼科对无晶体眼患者做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体，矫正视力用。

代理公司：

豪雅（深圳）医疗器械咨询有限公司

代理公司地址：

深圳市南山区粤海街道科园路1002号A8音乐大厦15楼1523室

生产地址：

1.HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD.(455A,Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore) ；2.HOYA Lamphun Ltd.( 75\\/2 Moo 4,Tambol Banklang,Amphur Muang,Lamphun 51000,Thailand)

型号规格：

PY-60AD

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173226602

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预装式非球面后房人工晶状体Aspherical posterior chamber intraocular lenses system