预装式非球面后房人工晶状体挿入器付後房レンズ-国械注进20163162624-器械数据

产品名称：

预装式非球面后房人工晶状体挿入器付後房レンズ

注册人名称：

豪雅医疗新加坡有限公司HOYA Medical Singapore Pte. Ltd.

注册(备案)号：

国械注进20163162624

注册人住所：

455A，Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore

批准(备案)日期：

2021-05-19

有效期至：

2026-05-18

结构及组成：

该产品含人工晶状体及植入器。为预装式单件式后房人工晶状体。可折叠，襻形为C型。主体及襻均由苯基丙烯酸乙酯、2-[4-（2-羟乙氧基）-苯氧基]-丙烯酸乙酯及甲基丙烯酸三氟乙酯等制成，添加紫外吸收剂和黄色染料；屈光度范围：+6.00D~+30.00D。光学设计：单焦、非球面（人工晶状体在孔栏半径1.5mm 范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布应符合附录B的反球差分布特征）；无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：

植入晶状体囊袋内，以代替人眼晶状体矫正视力。

代理公司：

豪雅（深圳）医疗器械咨询有限公司

代理公司地址：

深圳市南山区粤海街道科园路1002号A8音乐大厦15楼1523室

生产地址：

455A，Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore

型号规格：

XY1

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163222624

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预装式非球面后房人工晶状体挿入器付後房レンズ