触珠蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)-苏械注准20182401690-器械数据

产品名称：

触珠蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

江苏奥的特生物技术有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182401690

注册人住所：

泰州市药城大道一号G02幢一层东

批准(备案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2023-12-17

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液 10mmolL，氯化钠 150mmolL，叠氮钠 0.5gL，聚乙二醇6000 18.75gLR2：抗人触珠蛋白抗体 50mLL，磷酸盐缓冲液 10mmolL，氯化钠 150mmolL，叠氮钠 0.5gL校准品：触珠蛋白（来源于基因重组）质控品：触珠蛋白（来源于基因重组）校准品不确定度、定值详见标签。校准品范围为（4-6）gL。质控品范围为（2.625-4.375）gL。

适用范围：

适用于临床体外定量检测人血清中触珠蛋白的含量。

生产地址：

泰州市药城大道一号2幢1F

型号规格：

R1：45mL×1 R2：15mL×1R1：30mL×1 R2：10mL×1R1：60mL×2 R2：20mL×2R1:16.8mL ×6 R2: 5.8mL×6R1：15mL×2 R2：6mL×21测试×1 50 测试×1 100 测试×1 200 测试×11L×1 校准品：1mL×1（可选购）质控品：1mL×1（可选购）

产品储存条件及有效期：

试剂盒贮存在2～8℃下，避光保存可稳定一年。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。

管理类别：

第二类

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