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Tina-quant Haptoglobin ver.2(HAPT2)
国食药监械(进)字2009第2402177号(变更批件)
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
2009-09-21
2013-09-20
德国
变更内容:1. 生产地址变更为:SandhoferStrasse 116, 68305 Mannheim, Germany;2.包装规格变更为:100 tests;150 tests;3.产品英文名称变更为:Tina-quant Haptoglobin ver.2(HAPT2);4.增加适用机型:cobas c701。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证
YZB/GEM 1407-2009
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
100 tests;150 tests