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Haptoglobin
国食药监械(进)字2008第2400953号(变更批件)
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;
2008-04-17
2012-04-16
美国
变更内容:生产企业注册地址从 4300 N. HarborBoulevard,PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100变更为 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008 USA
触珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)Haptoglobin (HAPT) Reagents
国械注进20172405094/美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2026-08-25触珠蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Haptoglobin
国械注进20152400747/贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-05-30触珠蛋白测定试剂盒(散射比浊法)N Antiserum to Human Haptoglobin
国械注进20162400421/德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 有效期至:2025-07-15触珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)Haptoglobin
国械注进20162401142/美国雅培公司Abbott Laboratories 有效期至:2025-06-08触珠蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)HAPTOGLOBIN
国械注进20172400842/迪亚莱博化工技术产品和实验室仪器生产销售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von C 有效期至:2027-03-14结珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)HAPTOGLOBIN (HAP) Reagent
国械注进20172401362/Prestige Diagnostics U.K.Ltd 有效期至:2022-05-14触珠蛋白测定试剂盒 (免疫比浊法)Haptoglobin_2 (Hapt_2)
国械注进20232400496/美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2028-11-05触珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)HAPTOGLOBIN
国械注进20182402670/贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2023-12-20