股骨组件-国械注准20163130105-器械数据

产品名称：

股骨组件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163130105

注册人住所：

德州市陵县开发区西环路5号

批准(备案)日期：

2021-01-27

有效期至：

2026-01-26

结构及组成：

该产品包括股骨柄、中置器及远端塞，股骨柄由符合YY 0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成；中置器及远端塞由符合GBT 19701.2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。伽马射线灭菌包装，无菌有效期5年。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

变更情况：

2021-03-30 “注册人住所：德州市陵县开发区西环路5号；生产地址：德州市陵县开发区西环路5号”变更为“注册人住所：德州市陵城区经济开发区西环路5号；生产地址：德州市陵城区经济开发区西环路5号”。

生产地址：

德州市陵县开发区西环路5号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163460105

找产品