Conserve Total A-Class,BCH HEADS & SLEEVES-国食药监械(进)字2010第3463513号-器械数据

产品名称：

Conserve Total A-Class,BCH HEADS & SLEEVES

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3463513号

注册人住所：

5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA

批准(备案)日期：

2010-12-27

有效期至：

2014-12-26

结构及组成：

本产品由股骨头和颈套组成;股骨头采用符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金材料或符合GB/T 22750的氧化铝陶瓷材料制造,颈套采用符合ISO 5832-3的钛合金材料制造。灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于骨骼发育成熟患者的全髋关节成形术,在以下情况下以减轻或缓解疼痛和/或改善髋关节功能,包括:炎性退行性关节病,例如骨关节炎、无血管性坏死、关节强直、髋臼前凸和疼痛性髋关节发育异常;炎性退行性关节病,例如:类风湿性关节炎;功能性畸形的矫正;其他治疗方法或装置失败后的修补术。

代理公司：

北京世纪医桥咨询有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA

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