Profemur Hip Stem System-国食药监械(进)字2009第3460762号-器械数据

产品名称：

Profemur Hip Stem System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3460762号

注册人住所：

5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA

批准(备案)日期：

2009-04-03

有效期至：

2013-04-02

结构及组成：

该产品由股骨柄、股骨躯和延长件组成,股骨躯和延长件中包含有螺钉。材料为Ti6Al4V钛合金。部分股骨柄表面为纯钛涂层,部分股骨躯表面经喷砂处理。产品表面无着色。灭菌包装。

适用范围：

与同一系列组件配合,作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

代理公司：

北京世纪医桥咨询有限公司 Beijing MRC Medical Consulting Co.

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0088-2009《髋关节股骨组件》

生产地址：

5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA

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