甘胆酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-渝械注准20172400181-器械数据

产品名称：

甘胆酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20172400181

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2022-01-24

有效期至：

2027-12-03

结构及组成：

试剂R1：氨基丁三醇缓冲液pH7.2；试剂R2：胶乳溶液 1%；CG校准品:甘胆酸标示值见瓶签。

适用范围：

用于检测人体样本(血清)中甘胆酸的含量，临床上主要用于肝胆疾病的辅助诊断。

生产地址：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层；重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座4层重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层

型号规格：

R1 16 mL×1 R2 4 mL×1； R1 16 mL×6 R2 4 mL×6；R1 40 mL×2 R2 10 mL×2； R1 48 mL×1 R2 12 mL×1； R1 48 mL×2 R2 12 mL×2； R1 60 mL×4 R2 30 mL×2；校准品：5水平×0.6 mL；质控品：2水平×1.0 mL。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

登记事项变更

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