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牙种植体系统
国械注准20233171311
桂林市临桂区秧塘工业园人民路延长线东南侧
2023-09-12
2028-09-11
产品由牙种植体、覆盖螺丝、牙种植体携带体、直基台、愈合基台、复合基台、复合基台携带器、复合角度基台、复合角度基台携带器、临时基台、中央螺丝组成。牙种植体由符合GB\\/T13810 要求的TA4G材料制成,其他产品由符合 GB\\/T13810 要求的TC4ELI材料制成。复合基台携带器由POM材料制成。牙种植体表面经过喷砂酸蚀处理;覆盖螺丝、愈合基台着色阳极氧化表面处理;牙种植体携带体、直基台、临时基台、复合基台、复合基台携带器、 复合角度基台、复合角度基台携带器无表面处理;中央螺丝部分无表面处理、部分DLC涂层表面处理。牙种植体、牙种植体携带体、覆盖螺丝均经过伽马射线灭菌,以无菌形式提供。产品有效期5年。其余产品均为非无菌提供。
通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内,用于为义齿等修复体提供固定或支撑,以恢复患者的咀嚼功能。
桂林市临桂区秧塘工业园人民路延长线东南侧
见附页。
第三类
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纯钛人工牙种植体系统(商品名:IQ:NECT-System)
国食药监械(进)字2009第3630140号/Heraeus Kulzer GmbH 有效期至:2013-01-21人工牙种植体系统
国食药监械(进)字2011第3633593号/MIS Implant Technologies Ltd. 有效期至:2015-11-16一段式一次手术牙种植体系统
国食药监械(进)字2013第3630978号/Biomedical Implant Technology Inc. 有效期至:2017-03-11牙种植体系统
国食药监械(进)字2014第3633013号/ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c. 有效期至:2019-06-25人工牙种植体系统
国械注进20153632396/MIS Implant Technologies Ltd. 有效期至:2020-07-30牙种植体系统(商品名:BKT)
国食药监械(准)字2010第3630672号/常州百康特医疗器械有限公司 有效期至:2014-06-17牙种植体系统
国食药监械(准)字2013第3630571号/北京莱顿生物材料有限公司 有效期至:2017-04-16牙种植体系统
国食药监械(准)字2014第3630887号/威海威高洁丽康生物材料有限公司 有效期至:2018-05-19牙种植体系统
国食药监械(准)字2014第3631494号/深圳市安特高科实业有限公司 有效期至:2019-08-10牙种植体系统(商品名:BKT)
国食药监械(准)字2014第3631592号/常州百康特医疗器械有限公司 有效期至:2019-09-04牙种植体系统
国械注准20163632318/北京莱顿生物材料有限公司 有效期至:2021-11-20牙种植体系统
国械注准20163631710/泰安康盛医疗器械有限公司 有效期至:2021-11-02牙种植体系统
国械注准20183631719/威海威高洁丽康生物材料有限公司 有效期至:2023-05-15牙种植体系统
国械注准20233170238/百齿泰(厦门)医疗科技有限公司 有效期至:2028-03-06牙种植体系统
国械注准20233170120/北京爱康宜诚医疗器材有限公司 有效期至:2028-02-01人工牙种植体系统“台植精密"第二代人工牙根系统
国械注许20223170012/台湾植体科技股份有限公司高科分公司 有效期至:2027-05-08钛及钛合金人工牙种植体系统
国械注准20203170306/西安康拓医疗技术有限公司 有效期至:2025-03-29牙种植体系统
国械注准20193170583/北京齿恒高科科技有限公司 有效期至:2024-08-18牙种植体系统
国械注准20193171890/常州百康特医疗器械有限公司 有效期至:2024-06-02牙种植体系统
国械注准20193171979/深圳安特医疗股份有限公司 有效期至:2024-09-08