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牙种植体系统
国械注准20233170120
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号
2023-02-02
2028-02-01
本产品由牙种植体和牙种植体附件组成;牙种植体分为标准型和锥型,采用符合GB/T13810或ISO 5832-2的纯钛TA4制成,产品表面经喷砂酸蚀处理,辐照灭菌包装,有效期为5年。牙种植体附件为采用符合GB/T13810或ISO 5832-3的钛合金TC4材料制成;牙种植体附件覆盖螺栓、愈合基台、联合愈合基台、联合基台、预成角基台、直基台、愈合帽、角度愈合帽、中央螺栓和桥螺栓辐照灭菌包装,有效期为5年;牙种植体附件六方基台、六方角度基台、临时基台、临时钛筒为非灭菌包装提供。
通过外科手术的方式将本产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内,用于为义齿等修复体提供固定或支撑,以恢复患者的咀嚼功能。
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号;北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房
见附页
第三类
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纯钛人工牙种植体系统(商品名:IQ:NECT-System)
国食药监械(进)字2009第3630140号/Heraeus Kulzer GmbH 有效期至:2013-01-21人工牙种植体系统
国食药监械(进)字2011第3633593号/MIS Implant Technologies Ltd. 有效期至:2015-11-16一段式一次手术牙种植体系统
国食药监械(进)字2013第3630978号/Biomedical Implant Technology Inc. 有效期至:2017-03-11牙种植体系统
国食药监械(进)字2014第3633013号/ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c. 有效期至:2019-06-25人工牙种植体系统
国械注进20153632396/MIS Implant Technologies Ltd. 有效期至:2020-07-30牙种植体系统(商品名:BKT)
国食药监械(准)字2010第3630672号/常州百康特医疗器械有限公司 有效期至:2014-06-17牙种植体系统
国食药监械(准)字2013第3630571号/北京莱顿生物材料有限公司 有效期至:2017-04-16牙种植体系统
国食药监械(准)字2014第3630887号/威海威高洁丽康生物材料有限公司 有效期至:2018-05-19牙种植体系统
国食药监械(准)字2014第3631494号/深圳市安特高科实业有限公司 有效期至:2019-08-10牙种植体系统(商品名:BKT)
国食药监械(准)字2014第3631592号/常州百康特医疗器械有限公司 有效期至:2019-09-04牙种植体系统
国械注准20163632318/北京莱顿生物材料有限公司 有效期至:2021-11-20牙种植体系统
国械注准20163631710/泰安康盛医疗器械有限公司 有效期至:2021-11-02牙种植体系统
国械注准20183631719/威海威高洁丽康生物材料有限公司 有效期至:2023-05-15牙种植体系统
国械注准20233170238/百齿泰(厦门)医疗科技有限公司 有效期至:2028-03-06人工牙种植体系统“台植精密"第二代人工牙根系统
国械注许20223170012/台湾植体科技股份有限公司高科分公司 有效期至:2027-05-08钛及钛合金人工牙种植体系统
国械注准20203170306/西安康拓医疗技术有限公司 有效期至:2025-03-29牙种植体系统
国械注准20193170583/北京齿恒高科科技有限公司 有效期至:2024-08-18牙种植体系统
国械注准20193171890/常州百康特医疗器械有限公司 有效期至:2024-06-02牙种植体系统
国械注准20193171979/深圳安特医疗股份有限公司 有效期至:2024-09-08人工牙种植体系统Dental Implant System
国械注进20233170425/密易施医疗有限公司MIS Implants Technologies Ltd. 有效期至:2028-09-18