Implant System-国食药监械(进)字2014第3633013号-器械数据

产品名称：

Implant System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3633013号

注册人住所：

Via Santa Margherita, 123-20047 BRUGHERIO (MI)

批准(备案)日期：

2014-06-26

有效期至：

2019-06-25

结构及组成：

本系统由种植体、基台和螺丝组成。其中种植体材质为纯钛(TA3),表面经过喷砂酸蚀处理,经β辐照灭菌,无菌独立包装。基台和螺丝的材质为钛合金(TC4),表面未经处理,非无菌包装(具体详见标准)。

适用范围：

牙种植体系统是将牙种植体植入口腔牙齿缺失部位的颌骨组织内,起义齿支持和固位作用,并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。

代理公司：

北京世纪信诚科技有限公司

生产国或地区中文：

意大利

变更情况：

变更日期:2016.04.08,“代理人名称:北京世纪信诚科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区中关村南大街24号7层A10号 ”变更为“代理人名称:北京埃诺登科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区小营西路25号4层01-422、423”。

产品标准编号：

YZB/ITA 2719-2014《牙种植体系统》

生产地址：

Via Santa Margherita, 123-20047 BRUGHERIO (MI)

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