重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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无锡市申瑞生物制品有限公司
企业名称
无锡市申瑞生物制品有限公司
许可/备案证号
苏食药监械生产许20120142号
法定代表人
盛青松
企业负责人
盛青松
注册地址
无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼
生产地址
无锡市滨湖区马山梅梁路88号第负2层；梅梁路130号第2层；梅梁路138号第3层；无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼
生产范围
Ⅱ类:6840-01血液分析系统,6840-03免疫分析系统,6840-其他临床检验分析仪器,6840-01用于蛋白质检测的试剂,6840-02用于糖类检测的试剂,6840-07用于无机离子检测的试剂Ⅲ类:6840-01与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂,6840-07与肿瘤标志物检测相关的试剂
省份
江苏省
发证日期
2017-05-27
有效期限
2019-04-29
审核机关
江苏省食品药品监督管理局
无锡市申瑞生物制品有限公司注册（备案）产品
人类B-raf基因V600E突变检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20163400091/无锡市申瑞生物制品有限公司 有效期至：2025-12-07人类KRAS基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20163400092/无锡市申瑞生物制品有限公司 有效期至：2025-12-15人类EGFR基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20163400093/无锡市申瑞生物制品有限公司 有效期至：2025-11-22钙定性检测试剂盒(干化学法)
苏食药监械(准)字2010第2400368号/无锡市申瑞生物制品有限公司 有效期至：2014-04-15尿锌半定量快速检测试剂盒(滴定法)
苏食药监械(准)字2010第2400369号/无锡市申瑞生物制品有限公司 有效期至：2014-04-15尿钙/母乳钙检测试剂盒(滴定法)
苏食药监械(准)字2010第2400370号/无锡市申瑞生物制品有限公司 有效期至：2014-04-15微量元素检测仪
苏食药监械(准)字2010第2400780号/无锡市申瑞生物制品有限公司 有效期至：2014-08-10血糖试条(葡萄糖氧化酶法)(商品名:吉维优)
苏食药监械(准)字2014第2400004号/无锡市申瑞生物制品有限公司 有效期至：2018-01-13血糖仪
苏食药监械(准)字2014第2400020号/无锡市申瑞生物制品有限公司 有效期至：2018-01-13免疫荧光检测仪
苏食药监械(准)字2014第2400303号/无锡市申瑞生物制品有限公司 有效期至：2018-02-27全程C-反应蛋白(超敏CRP+常规CRP)定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)
苏食药监械(准)字2014第2400531号/无锡市申瑞生物制品有限公司 有效期至：2018-04-23尿微量白蛋白(MALB)定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)
苏食药监械(准)字2014第2400532号/无锡市申瑞生物制品有限公司 有效期至：2018-04-23微量元素检测仪
苏食药监械(准)字2014第2400800号/无锡市申瑞生物制品有限公司 有效期至：2019-06-19尿钙/母乳钙检测试剂盒(滴定法)
苏食药监械(准)字2014第2400868号/无锡市申瑞生物制品有限公司 有效期至：2019-06-24钙定性检测试剂盒(干化学法)
苏食药监械(准)字2014第2400869号/无锡市申瑞生物制品有限公司 有效期至：2019-06-24尿锌半定量快速检测试剂盒(滴定法)
苏食药监械(准)字2014第2400870号/无锡市申瑞生物制品有限公司 有效期至：2019-06-24人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(PCR荧光法)
国食药监械(准)字2014第3401511号/无锡市申瑞生物制品有限公司 有效期至：2019-08-12人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(PCR荧光法)
国食药监械(准)字2014第3401512号/无锡市申瑞生物制品有限公司 有效期至：2019-08-12尿中游离巯基检测试剂盒（生化法）
国械注准20173403176/无锡市申瑞生物制品有限公司 有效期至：2027-05-04免疫荧光检测仪
苏械注准20182400350/无锡市申瑞生物制品有限公司 有效期至：2023-02-04尿微量白蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）
苏械注准20182400674/无锡市申瑞生物制品有限公司 有效期至：2028-03-25全程C反应蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)
苏械注准20182400675/无锡市申瑞生物制品有限公司 有效期至：2023-03-25人类CYP2C19基因检测试剂盒(荧光PCR法)
国械注准20233401115/无锡市申瑞生物制品有限公司 有效期至：2028-08-03钙盐染色液
苏锡械备20230010/无锡市申瑞生物制品有限公司全自动核酸提取仪
苏锡械备20220062/无锡市申瑞生物制品有限公司缓冲液
苏锡械备20200238号/无锡市申瑞生物制品有限公司样本稀释液
苏锡械备20200220号/无锡市申瑞生物制品有限公司缓冲液
苏锡械备20200229号/无锡市申瑞生物制品有限公司一次性使用病毒采样管
苏锡械备20200061号/无锡市申瑞生物制品有限公司样本保存液
苏锡械备20200006号/无锡市申瑞生物制品有限公司PCDH9基因异常检测试剂盒(原位杂交法)
苏锡械备20190145号/无锡市申瑞生物制品有限公司PLXNA1基因异常检测试剂盒(原位杂交法)
苏锡械备20190144号/无锡市申瑞生物制品有限公司缓冲液
苏锡械备20180355号/无锡市申瑞生物制品有限公司缓冲液
苏锡械备20180354号/无锡市申瑞生物制品有限公司缓冲液
苏锡械备20180227号/无锡市申瑞生物制品有限公司核酸纯化试剂
苏锡械备20180226号/无锡市申瑞生物制品有限公司原位杂交用蛋白酶
苏锡械备20180225号/无锡市申瑞生物制品有限公司人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（PCR荧光法）
国械注准20193401900/无锡市申瑞生物制品有限公司 有效期至：2024-06-12人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（PCR荧光法）
国械注准20193401899/无锡市申瑞生物制品有限公司 有效期至：2024-06-12钙检测试剂盒(干化学法)
苏械注准20192400460/无锡市申瑞生物制品有限公司 有效期至：2024-05-13锌检测试剂盒(滴定法)
苏械注准20192400461/无锡市申瑞生物制品有限公司 有效期至：2024-05-13钙检测试剂盒(滴定法)
苏械注准20192400459/无锡市申瑞生物制品有限公司 有效期至：2024-05-13微量元素检测仪
苏械注准20192220458/无锡市申瑞生物制品有限公司 有效期至：2029-06-12缓冲液
苏锡械备20200230号/无锡市申瑞生物制品有限公司测序反应通用试剂盒
苏锡械备20210154号/无锡市申瑞生物制品有限公司样本释放剂
苏锡械备20170362号/无锡市申瑞生物制品有限公司CHD1(5q15-q21)基因缺失探针试剂(荧光原位杂交法)
苏锡械备20210152号/无锡市申瑞生物制品有限公司样本释放剂
苏锡械备20170361号/无锡市申瑞生物制品有限公司ERG(21q22)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)
苏锡械备20210153号/无锡市申瑞生物制品有限公司细胞保存液
苏锡械备20230131/无锡市申瑞生物制品有限公司核酸提取试剂
苏锡械备20240010/无锡市申瑞生物制品有限公司核酸提取试剂
苏锡械备20240009/无锡市申瑞生物制品有限公司免疫荧光检测仪
苏械注准20182220350/无锡市申瑞生物制品有限公司 有效期至：2028-02-04全自动生化分析仪
苏械注准20242220004/无锡市申瑞生物制品有限公司 有效期至：2029-01-02核酸提取试剂
苏锡械备20240122/无锡市申瑞生物制品有限公司
