尿微量白蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）-苏械注准20182400674-器械数据

产品名称：

尿微量白蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

无锡市申瑞生物制品有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182400674

注册人住所：

无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼

批准(备案)日期：

2022-08-16

有效期至：

2028-03-25

结构及组成：

尿微量白蛋白检测试剂盒主要由反应板、芯片、检测缓冲液和说明书组成。反应板由试纸条、塑料壳组成，试纸条上的主要成分有：1.2 mg/ml白蛋白单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）、0.5 mg/ml兔IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）、0.4 mg/ml抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）。缓冲液为磷酸盐缓冲液（PBS，0.01M，PH7.4±0.2），主要成分有6μg/ml荧光标记白蛋白单克隆抗体和1μg/ml荧光标记羊抗兔IgG多克隆抗体。每管装液量为300μL。

适用范围：

用于体外定量检测人尿液中微量白蛋白的浓度。

生产地址：

无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼,无锡市滨湖区马山梅梁路88号第负1、1、2层；梅梁路130号第1、2层；梅梁路138号第3层

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒

产品储存条件及有效期：

检测缓冲液2-8℃保存，有效期12个月。反应板2-30℃保存，有效期12个月。反应板铝箔袋开封后，请立即使用。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182400674

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