血糖试条(葡萄糖氧化酶法)(商品名:吉维优)-苏食药监械(准)字2014第2400004号-器械数据

产品名称：

血糖试条(葡萄糖氧化酶法)(商品名:吉维优)

注册人名称：

无锡市申瑞生物制品有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400004号

批准(备案)日期：

2014-01-14

有效期至：

2018-01-13

结构及组成：

血糖试条(葡萄糖氧化酶法)由血糖试条、干燥剂、还可以包括质控液:CTR1:1支/盒、CTR2:1支/盒等组成。每片血糖试条包含:葡萄糖氧化酶的活性≥12U,铁氰化钾≥20μg,缓冲液等。高浓度质控物(CTR2)靶值为11.1mmol/L,质控范围为8.9～13.3mmol/L;低浓度质控物(CTR1)靶值为5.5mmol/L,质控范围为4.4～6.7mmol/L。基本参数:准确度:血糖试条对葡萄糖的回收率为80%～120%;精密度:＜5.5mmol/L(＜100mg/dL) SD＜0.42mmol/L(＜

适用范围：

与G-ViewⅠ血糖仪配合使用,用于体外定量检测人体末梢全血中葡萄糖的浓度。

产品标准编号：

YZB/苏0004-2014 血糖试条(葡萄糖氧化酶法)(商品名:吉维优)

生产地址：

无锡市滨湖区马山梅梁西路88号

型号规格：

血糖试条:5支/盒、10支/盒、25支/盒、50支/盒、100支/盒质控液:CTR1:1支/盒、CTR2:1支/盒

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血糖试条(葡萄糖氧化酶法)(商品名:吉维优)