二氧化碳测定试剂盒（PEP-C法）-沪械注准20162400151-器械数据

产品名称：

二氧化碳测定试剂盒（PEP-C法）

注册人名称：

上海惠中生物科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20162400151

注册人住所：

上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区

批准(备案)日期：

2020-12-08

有效期至：

2025-12-07

结构及组成：

磷酸烯醇式丙酮酸、NADH、MDH、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中二氧化碳的含量，作辅助诊断用。

变更情况：

生产地址由“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号”变更为“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层”。;本文件与“沪械注准20162400151”注册证共同使用。;2018-05-17,注册人名称由“上海华臣生物试剂有限公司”变更为“上海惠中生物科技有限公司”。;本文件与“沪械注准20162400151”注册证共同使用。;2019-11-02,注册人住所由\\

生产地址：

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层

型号规格：

12×60ml、6×60ml、3×60ml、2×80ml、2×120ml\\/组、3×20ml、1×30ml、2×30ml、3×30ml、4×30ml、4x260T（4×61ml）

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光,12个月

管理类别：

第二类

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二氧化碳测定试剂盒（PEP-C法）