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医用磁共振成像系统

国产失效注册第三类

产品名称：

医用磁共振成像系统

注册人名称：

国械注准20183280165

注册人住所：

苏州工业园区钟园路258号

批准(备案)日期：

2018-04-26

有效期至：

2023-04-25

结构及组成：

医用磁共振成像系统Prodiva 1.5TCX主要由超导磁体（1.5T）、梯度线圈及梯度放大器、射频线圈及射频放大器、射频接收线圈、光纤数字化接口、计算机控制系统和图像重建系统、图像浏览和后处理系统、扫描床、操作控制台以及相应的配套附属设备（心电门控，呼吸门控，外周门控）组成。各部件型号详见附页。

适用范围：

该产品适用于临床磁共振成像。

变更情况：

2018-06-07 “生产地址：苏州工业园区钟园路258号”变更为“生产地址：苏州工业园区钟园路258号；苏州工业园区兴浦路108号”。

生产地址：

苏州工业园区钟园路258号

型号规格：

Prodiva 1.5T CX

管理类别：

第三类