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MR Imaging System

国产失效注册

产品名称：

MR Imaging System

注册人名称：

国食药监械(进)字2009第3282700号

注册人住所：

Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands

批准(备案)日期：

2009-11-26

有效期至：

2013-11-25

结构及组成：

系统由磁体,磁体孔,梯度系统,患者支撑台,扫描床,控制面板和检查线圈组成。超导磁体,静磁场强度1.5T,液氦制冷。

适用范围：

该产品适用于医学临床中磁共振图像诊断。

代理公司：

飞利浦(中国)投资有限公司

生产国或地区中文：

荷兰

变更情况：

根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/HOL 1812-2009《医用磁共振成像系统》

生产地址：

Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands

型号规格：

781-296