Magnetic Resonance System-国食药监械(进)字2012第3283290号-器械数据

产品名称：

Magnetic Resonance System

注册人名称：

Philips Medical Systems Nederland B.V. Business Unit Magnetic Resonance - site Best

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3283290号

注册人住所：

Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherland

批准(备案)日期：

2012-09-06

有效期至：

2016-09-05

结构及组成：

Ingenia系统由超导磁体、梯度系统、扫描床和患者支撑台、固定高度手推车和可变高度手推车(选配)、操作员控制台(含计算机系统和软件,版本R4.1)、射频系统(含集成ADC的数字接收线圈,传输光纤,Ingenia3.0T系统具有两个射频源及两个射频放大器)、门控附件(含心电门控,呼吸门控,外周门控)、冷却系统、电源分配柜组成。射频系统包括含射频柜,射频放大器和线圈。频率为127.73MHz(氢核)。接收线圈详见附件。

适用范围：

产品适用范围为供临床MRI诊断。

代理公司：

飞利浦(中国)投资有限公司

生产国或地区中文：

荷兰

变更情况：

根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/NET 4129-2012《医用磁共振成像系统》

生产地址：

Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherland

型号规格：

Ingenia 3.0T

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