Magnetic Resonance Imaging system-国食药监械(进)字2014第3284385号-器械数据

产品名称：

Magnetic Resonance Imaging system

注册人名称：

SCIMEDIX CO.,LTD.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3284385号

注册人住所：

(Juan-dong, 2Fl., Doum Bldg.,), 201, 336, Yeomjeon-ro, Nam-gu,Incheon, Korea

批准(备案)日期：

2014-09-15

有效期至：

2019-09-14

结构及组成：

超导磁体(F2000)场强1.5T(63.87MHz+/-500KHz), 谱仪(SCR-01),射频系统(射频放大器AN8120),头线圈(HDC-01,应用部位:头颅),颈线圈(NKC-01,应用部位:颈部),脊柱线圈(SPC-01,应用部位:脊椎),膝线圈(KNC-01,应用部位:膝盖),TORSO线圈(TRC-01,应用部位:腹部,盆腔),肩线圈(SHC-01,应用部位:肩部关节),腕线圈(WRC-01,应用部位:腕关节),体线圈(BDC-01,应用部位:全身),梯度系统(梯度线圈,MFC19,梯

适用范围：

供临床MRI诊断

代理公司：

北京国药恒瑞美联信息技术有限公司

生产国或地区中文：

韩国

变更情况：

变更日期:2015.06.02,“ 代理人名称:北京国药恒瑞美联信息技术有限公司原代理人住所:北京市北京经济技术开发区博兴五路10号1幢四层”变更为“代理人名称:TCL医疗核磁技术(无锡)有限公司变更后代理人住所:无锡新区清源路20号传感网大学科技园立业楼B区108号房”。

产品标准编号：

YZB/ROK 5088-2014《医用磁共振成像系统》

生产地址：

(Juan-dong, 2Fl., Doum Bldg.,), 201, 336, Yeomjeon-ro, Nam-gu,Incheon, Korea

型号规格：

SM160

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