医用磁共振成像系统-国食药监械(准)字2014第3280353号-器械数据

产品名称：

医用磁共振成像系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3280353号

注册人住所：

苏州工业园区钟园路258号

批准(备案)日期：

2014-02-20

有效期至：

2018-02-19

结构及组成：

系统由磁体,患者检查床,电源分配柜,梯度系统柜,射频谱仪柜,射频放大器,各部位检查线圈,操作控制台(含计算机及软件),冷却系统柜,扫描软件包,门控附件(心电门控,呼吸门控,外周门控)组成。部件型号见附件。

适用范围：

产品适用于临床MRI诊断。

变更情况：

“生产地址:苏州工业园区钟园路258号”变更为“生产地址:1. 苏州工业园区钟园路258号 2. 苏州工业园区兴浦路108号”。

生产地址：

苏州工业园区钟园路258号

型号规格：

Multiva 1.5T

预期用途：

产品适用于临床MRI诊断。

主要组成成分：

系统由磁体,患者检查床,电源分配柜,梯度系统柜,射频谱仪柜,射频放大器,各部位检查线圈,操作控制台(含计算机及软件),冷却系统柜,扫描软件包,门控附件(心电门控,呼吸门控,外周门控)组成。部件型号见附件。

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