二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法）-湘械注准20162400236-器械数据

产品名称：

二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法）

注册人名称：

湖南德荣生物医学工程有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20162400236

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

批准(备案)日期：

2021-05-08

有效期至：

2026-05-07

结构及组成：

R：磷酸烯醇式丙酮酸 8.0mmol/L、NADH 1.6mmol/L、磷酸烯醇式丙酮羧化酶 2000U/L、苹果酸脱氢酶 2000U/L、Tris缓冲液 66mmol/L、Proclin300 0.10%；校准品：碳酸氢钠 2.52mg/mL、Tris缓冲液 66mmol/L、牛血清白蛋白 0.50%、氯化钠 0.90%、Proclin300 1‰、蔗糖 10mmol/L、吐温20 1.5%。

适用范围：

用于检测人体血清中二氧化碳的含量，临床上主要作为体内酸碱平衡的评价指标。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20162400236

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

型号规格：

R:50ml×1;R:100ml×1;R:50ml×2;R:100ml×2;R:50ml×3;R:100ml×3;R:50ml×4;R:100ml×4。校准品(选配):1ml×1。

产品储存条件及有效期：

a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 rnb.开瓶后2～8℃保存1个月。rnc.冻干校准品复溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20162400236

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