二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法）-粤械注准20172400251-器械数据

产品名称：

二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法）

注册人名称：

广州科方生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172400251

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

批准(备案)日期：

2021-10-22

有效期至：

2027-02-26

结构及组成：

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成，比例为R1：R2=3:1。可按比例混合成单一工作液使用。rn主要组成成分：rnR1：磷酸盐缓冲液和磷酸烯醇丙酮酸(PEP)；rnR2：磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(PEPC)、苹果酸脱氢酶(MDH)、NADH、MgSO4、稳定剂和防腐剂；校准品（选配）：由单个浓度水平校准品组成，外观为无色液体，主要组成成分为：缓冲液、碳酸氢钠、防腐剂、稳定剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中二氧化碳（CO2）的含量

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

型号规格：

产品共9种规格，分别为：40ml/盒、100ml/盒、240ml/盒、320ml/盒、420ml/盒、480ml/盒、300T/盒、600T/盒、1200T/盒；校准品（选配）规格为1ml/盒、2ml/盒。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为12个月，试剂开瓶后有效期1个月。

管理类别：

第二类

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二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法）