二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法）-京械注准20192400644-器械数据

产品名称：

二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法）

注册人名称：

北京安图生物工程有限公司

注册(备案)号：

京械注准20192400644

注册人住所：

北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层

批准(备案)日期：

2019-11-11

有效期至：

2024-11-10

结构及组成：

该试剂盒由试剂1（R1）、校准品（选配）和质控品（选配）组成。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中二氧化碳的浓度。

变更情况：

注册人名称：“北京百奥泰康生物技术有限公司”变更为“北京安图生物工程有限公司”；住所：“北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）”；生产地址：“北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧,北京市顺义区民泰路13号院17、18号楼（科技创新功能区）”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）”。(批准日期：20191125)

生产地址：“京械注准20192400644：北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）”。

(批准日期：20211216)

生产地址：

北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，北京市顺义区民泰路13号院17、18号楼（科技创新功能区）

型号规格：

试剂1:50mL×6；

产品储存条件及有效期：

本产品在2～8℃避光贮存，有效期为18个

管理类别：

第二类

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二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法）