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二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法)

注册(备案)号:

京械注准20152400102

注册人住所:

北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层

批准(备案)日期:

2019-05-27

有效期至:

2024-05-26

结构及组成:

该试剂盒由试剂1(R1)和校准品(选配)组成。 组成成分 该试剂盒由试剂1(R1)和校准品(选配)组成。 试剂组成 试剂1 磷酸烯醇丙酮酸(PEP) ≥12.5mmolL 还原型因子 ≥0.6mmolL 磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC) ≥0.4KUL 苹果酸脱氢酶(MDH) ≥ 4.1KUL Mg2+ 8.0mmolL 校准品组成 碳酸氢根离子 目标浓度:30.0mmolL 该校准品为水基质液体校准品

适用范围:

该试剂盒用于体外定量测定人血清中二氧化碳的浓度。

变更情况:

“适用于日立Hitachi70807600P、奥林巴斯Olympus AU400、贝克曼Beckman Coulter LX20AU680AU5800、东芝Toshiba 120FR、雅培Abbott C8000、西门子 SIEMENS ADVIA1800 ADVIA2400Dimension RxL Max、百奥泰康iTop600、德孚AS-450AS-650生化分析仪。”变更为“日立Hitachi70207060710071707180760031003500

LABOSPECT 006008 AS;贝克曼Beckman AU400AU480AU640AU680AU2700AU5421Unicel DxC 600 Unicel DxC 800AU5800;佳能TBA-40FRTBA-120FRTBA-2000FRTBA-FX8;雅培Abbott c4000c8000c16000Alinity c;西门子SIEMENS ADVIA 1800ADVIA 2400ADVIA Centaur XPTDimension RxL MaxAtellica CH 930;罗氏 cobas c311 cobas 8000 c 502 cobas 8000 c 701;安图生物iTop600;颐兰贝ES-200ES-380ES-400AS-160AS-600AS-800;德孚AS-450AS-650AS-1250AS-1450AS-1250MAS-1450M;迈瑞BS-400BS-800BS-2000M;迪瑞CS-400BCS-600BCS-1300BCS-6400;科华ZY-1200;英诺华DS-401DI-600;罗氏cobas 6000模块化生化免疫分析系统(cobas c 501模块)cobas 8000全自动化生化免疫分析仪(cobas c 502模块701模块702模块) MODULAR模块化生化免疫分析系统(P模块)。”;“

技术要求中:

生产地址:

北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧,北京市顺义区民泰路13号院17、18号楼(科技创新功能区)

型号规格:

试剂1:50mL×6; 试剂1:50mL×2; 试剂1:80mL×2; 试剂1:50mL×5; 试剂1:50mL×4; 试剂1:50mL×3; 试剂1:50mL×1; 试剂1:40mL×1; 试剂1:500mL×1; 试剂1:5000mL×1; 288人份(试剂1:75.6mL); 校准品(选配):1mL×1;

产品储存条件及有效期:

该产品在2℃~8℃避光保存,有效期为18

管理类别:

第二类