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膀胱碎石镜

国产 失效 注册
产品名称:

膀胱碎石镜

注册(备案)号:

浙食药监械(准)字2010第2220241号

批准(备案)日期:

2010-04-19

有效期至:

2014-04-18

结构及组成:

产品由碎石钳和70°窥镜组成。与患者接触部分的内窥镜镜管采用1Cr18Ni9,碎石钳钳头采用3Cr13,该材料的化学成分应符合YY/T0294.1-2005中钢代号M和C的要求,在1min内渗水应不超过3滴;碎石镜应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒或煮沸后,外表面应不低于YY/T 0149-2006第五章中b级;产品与冷光源互连使用的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围:

产品主要供泌尿外科作膀胱内碎石用。

产品标准编号:

YZB/浙1024-2010 《膀胱碎石镜》

型号规格:

PS型

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