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膀胱碎石镜
浙食药监械(准)字2010第2220241号
2010-04-19
2014-04-18
产品由碎石钳和70°窥镜组成。与患者接触部分的内窥镜镜管采用1Cr18Ni9,碎石钳钳头采用3Cr13,该材料的化学成分应符合YY/T0294.1-2005中钢代号M和C的要求,在1min内渗水应不超过3滴;碎石镜应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒或煮沸后,外表面应不低于YY/T 0149-2006第五章中b级;产品与冷光源互连使用的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
产品主要供泌尿外科作膀胱内碎石用。
YZB/浙1024-2010 《膀胱碎石镜》
PS型
膀胱碎石镜
辽食药监械(准)字2010第2220057号/沈阳沈大内窥镜有限公司 有效期至:2014-06-08膀胱碎石镜
浙食药监械(准)字2009第2220658号/杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 有效期至:2013-11-05膀胱碎石镜
浙食药监械(准)字2010第2220102号/杭州好克光电仪器有限公司 有效期至:2014-02-23膀胱碎石镜手术器械
浙食药监械(准)字2011第2220211号/杭州光典医疗器械有限公司 有效期至:2015-04-22膀胱碎石镜
辽食药监械(准)字2014第2220107号/沈阳沈大内窥镜有限公司 有效期至:2018-05-13膀胱碎石镜
浙食药监械(准)字2014第2220575号/杭州好克光电仪器有限公司 有效期至:2019-06-13膀胱碎石镜及配套手术器械
浙食药监械(准)字2014第2220577号/杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 有效期至:2019-06-12膀胱碎石镜
鲁食药监械(准)字2014第2220124号/威海威高医疗系统有限公司 有效期至:2018-03-03膀胱碎石镜
浙食药监械(准)字2014第2220776号/浙江天松医疗器械股份有限公司 有效期至:2019-08-05膀胱碎石镜手术器械
浙械注准20152220540/杭州光典医疗器械有限公司 有效期至:2020-07-29膀胱碎石镜
辽械注准20172060145/沈阳沈大内窥镜有限公司 有效期至:2027-08-06膀胱碎石镜
鲁械注准20182060395/威海威高医疗系统有限公司 有效期至:2023-10-22膀胱碎石镜及配套手术器械
浙械注准20192060107/杭州桐庐医疗光学仪器有限公司 有效期至:2024-03-17膀胱碎石镜
浙械注准20192060245/杭州好克光电仪器有限公司 有效期至:2024-05-27