膀胱碎石镜-浙食药监械(准)字2014第2220776号-器械数据

产品名称：

膀胱碎石镜

注册人名称：

浙江天松医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2220776号

批准(备案)日期：

2014-08-06

有效期至：

2019-08-05

结构及组成：

产品由内窥镜和碎石钳组成。内窥镜与患者接触部分的金属材料应选用符合YY/T0294.1-2005要求的M号不锈钢材料制造,碎石钳与患者接触部分的金属材料应选用符合 YY/T0294.1-2005要求的C号不锈钢材料制造;内窥镜在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。附件应达到YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定。内窥镜与医用电气设备互连使用的安全要求应符合GB 9706.1)GB 9706.19规定的要求。

适用范围：

产品供泌尿外科作膀胱内碎石用。

产品标准编号：

YZB/浙1024-2014《膀胱碎石镜》

生产地址：

杭州桐庐经济技术开发区尖端路180号

型号规格：

PS型

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