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膀胱碎石镜
浙食药监械(准)字2010第2220102号
2010-02-24
2014-02-23
产品主要由内窥镜、碎石钳、镜鞘、镜桥、冲吸器、导光束及附件七部分组成。产品主要性能:成像应清晰,视场边缘应圆整,视场内不得有影响观察的划痕、麻点及附着物等疵病;接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;内窥镜应密封良好,经密封试验后,应无成像模糊等现象;与医用电气设备互连使用的电气安全性能应符合标准附录A的要求。
供经尿道对常规膀胱结石进行机械粉碎手术用。
YZB/浙 1032-2010 《膀胱碎石镜》
DS-II型、NS-II型、SS-II型
膀胱碎石镜
辽食药监械(准)字2010第2220057号/沈阳沈大内窥镜有限公司 有效期至:2014-06-08膀胱碎石镜
浙食药监械(准)字2009第2220658号/杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 有效期至:2013-11-05膀胱碎石镜
浙食药监械(准)字2010第2220241号/杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 有效期至:2014-04-18膀胱碎石镜手术器械
浙食药监械(准)字2011第2220211号/杭州光典医疗器械有限公司 有效期至:2015-04-22膀胱碎石镜
辽食药监械(准)字2014第2220107号/沈阳沈大内窥镜有限公司 有效期至:2018-05-13膀胱碎石镜
浙食药监械(准)字2014第2220575号/杭州好克光电仪器有限公司 有效期至:2019-06-13膀胱碎石镜及配套手术器械
浙食药监械(准)字2014第2220577号/杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 有效期至:2019-06-12膀胱碎石镜
鲁食药监械(准)字2014第2220124号/威海威高医疗系统有限公司 有效期至:2018-03-03膀胱碎石镜
浙食药监械(准)字2014第2220776号/浙江天松医疗器械股份有限公司 有效期至:2019-08-05膀胱碎石镜手术器械
浙械注准20152220540/杭州光典医疗器械有限公司 有效期至:2020-07-29膀胱碎石镜
辽械注准20172060145/沈阳沈大内窥镜有限公司 有效期至:2027-08-06膀胱碎石镜
鲁械注准20182060395/威海威高医疗系统有限公司 有效期至:2023-10-22膀胱碎石镜及配套手术器械
浙械注准20192060107/杭州桐庐医疗光学仪器有限公司 有效期至:2024-03-17膀胱碎石镜
浙械注准20192060245/杭州好克光电仪器有限公司 有效期至:2024-05-27