膀胱碎石镜-浙食药监械(准)字2009第2220658号-器械数据

产品名称：

膀胱碎石镜

注册人名称：

杭州市桐庐医疗光学仪器总厂

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2220658号

批准(备案)日期：

2009-11-06

有效期至：

2013-11-05

结构及组成：

产品由内窥镜、镜鞘及闭孔器、大力碎石钳、艾力克冲洗器、冲洗器接头及导光束组成。产品与人体接触部的部件应采用医用不锈钢材料制造;产品成像应清晰,清晰范围应不低于视场直径的70%;产品应有良好的咬切性能,咬碎2mm厚的松木片后无崩齿、缺刃现象;钳头经热处理,其硬度为435HV0.2～535 HV0.2;碎石钳、镜鞘应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不能产生腐蚀现象;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品供经尿道对常规膀胱结石进行机械粉碎手术用。

产品标准编号：

YZB/浙2192-2009 《膀胱碎石镜》

型号规格：

SSJ型

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